WASHINGTON (AP) - Estados Unidos se acercó un paso más a la expansión de las vacunas contra COVID-19 para millones de niños más, ya que un panel de asesores gubernamentales aprobó el martes las dosis del tamaño de los niños de las vacunas de Pfizer para niños de 5 a 11 años.
Un panel asesor de la Administración de Alimentos y Medicamentos votó unánimemente, con una abstención, que los beneficios de la vacuna en la prevención de COVID-19 en ese grupo de edad superan cualquier riesgo potencial, incluido un efecto secundario relacionado con el corazón que ha sido muy raro en adolescentes y adultos jóvenes a pesar de su uso de una dosis de inyección mucho más alta.
Si bien los niños tienen un menor riesgo de COVID-19 grave que las personas mayores, en última instancia muchos panelistas decidieron que es importante dar a los padres la opción de proteger a sus hijos, especialmente a aquellos con alto riesgo de enfermedad o que viven en lugares donde no se están utilizando otras precauciones, como máscaras en las escuelas.
El virus "no va a desaparecer. Tenemos que encontrar una manera de vivir con él y creo que las vacunas nos dan una manera de hacerlo", dijo la asesora de la FDA Jeannette Lee de la Universidad de Arkansas.
"Creo que es una llamada relativamente cercana", dijo el asesor Dr. Eric Rubin de la Universidad de Harvard. "Realmente va a ser una cuestión de cuáles son las condiciones predominantes, pero nunca vamos a aprender sobre lo segura que es esta vacuna a menos que comencemos a administrarla".
La FDA no está obligada por la recomendación del panel y se espera que tome su propia decisión en cuestión de días.
Si la FDA autoriza las dosis de tamaño infantil, todavía hay otro paso: la próxima semana, los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades tendrán que decidir si recomiendan las inyecciones y qué jóvenes deben recibirlas.
Las tomas de fuerza completa realizadas por Pfizer y su socio BioNTech ya se recomiendan para todos los mayores de 12 años, pero los pediatras y muchos padres claman por protección para los niños más pequeños. La variante del delta extracontagiosa ha causado un aumento alarmante de las infecciones pediátricas, y las familias están frustradas con las cuarentenas escolares y tienen que decir no a las pijamas y otros ritos de la infancia para mantener el virus a raya.
Los estados se están preparando para desplegar inyecciones de armas pequeñas, en viales especiales con tapa de naranja para distinguirlos de la vacuna para adultos, tan pronto como el gobierno dé el visto bueno. Más de 25.000 pediatras y otros proveedores de atención primaria se han inscrito hasta ahora para ofrecer vacunación.
Si bien hay menos COVID-19 entre los niños de 5 a 11 años, todavía se han enfrentado a una enfermedad sustancial, incluidas más de 8.300 hospitalizaciones reportadas, alrededor de un tercio que requiere cuidados intensivos y casi 100 muertes.
Un estudio de niños de primaria encontró que las vacunas de Pfizer son casi un 91 % efectivas para prevenir infecciones sintomáticas, a pesar de que los jóvenes recibieron solo un tercio de la dosis administrada a adolescentes y adultos.
El estudio de Pfizer realizó un seguimiento de 2.268 niños de 5 a 11 años que recibieron dos inyecciones con tres semanas de diferencia de un placebo o de la dosis infantil. Los jóvenes vacunados desarrollaron niveles de anticuerpos contra el virus tan fuertes como los adolescentes y adultos jóvenes que recibieron las vacunas de fuerza completa.